ENSAYOS ACTUALES

[LEO]

Arimoclomol (BRX-345)
Inicio del estudio: Enero 2009 (todavía están reclutando pacientes)
Finalización estimada: Diciembre 2012
Tipo de estudio: FASEII/ III, Randomizado, doble-ciego.
Intervenciones: una cápsula 3 veces al día durante 12 meses
Criterios de inclusión:
18-80 años
ELA familiar SOD1 positiva
Incompatible con riluzole (dejar de tomarlo 30 días antes)
Incompatible con otros medicamentos en fase experimental
Incompatible si hay signos de problemas cardíacos, renales, hepaticos, endocrinos… y con enfermedades psiquiátricas como psicosis.

Ceftriaxone
Inicio del estudio: Julio 2006
Finalización estimada: Junio 2012
Tipo de estudio: FASE III, Randomizado, doble-ciego. El estudio consiste en 3 fases: la primera para mirar si el ceftriaxone entra en el líquido cerebroespinal, la segunda para estudios de seguridad y la ultima que es la que está ahora en curso para mirar los efectos beneficiosos.
Intervenciones: 2 tabletas al día durante 12 meses
Criterios de inclusión:
Más de 18 años
ELA familiar o esporádica
Necesidad de visitas y controles frecuentes

KNS-760704 (Dexpramipexole)
Inicio del estudio: Abril 2011
Finalización estimada: Febrero 2013 van a haber 2 centros en España involucrados (uno de Barcelona y uno de Madrid)
Tipo de estudio: FASE III, Randomizado, doble-ciego.
Intervenciones: 2 tabletas al día durante 18 meses
Criterios de inclusión:
18-80 años
ELA familiar o esporádica
Primeros síntomas antes de 24 meses
Diagnóstico de posible, probable o ELA definitiva
Compatible con riluzole
SVC de 65% o más
Incompatible si se están tomando otros agonistas de la dopamina.

E0302 (Mecobalamin)
Inicio del estudio: Febrero 2008
Finalización estimada: Febrero 2016
Tipo de estudio: FASE II/III , no randomizado, sin control.
Intervenciones: Administración intramuscular 2 veces a la semana.
Criterios de inclusión:
20 años y más
ELA familiar o esporádica
Incompatible con otras enfermedades severas de renales, cardiovasculares, hematológicas o hepáticas.


ISIS 333611
Inicio del estudio: Enero 2010
Finalización estimada: Diciembre 2011
Tipo de estudio: FASE I, Randomizado, doble-ciego.
Intervenciones: inyección intrathecal cada 12horas.
Criterios de inclusión:
Más de 18 años
ELA familiar SOD1 positiva
Primeros síntomas antes de 24 meses
Diagnóstico de posible, probable o ELA definitiva
Compatible con riluzole
VC de 50% o más
Incompatible con otros medicamentos en fase experimental

CK-2017357 (Cytokinetics)
Inicio del estudio: Marzo 2010
Finalización estimada: Noviembre 2010
Tipo de estudio: Se acaba de completar la FASE II. Resultados esperanzadores, dosis dependientes, algunos pacientes notaron mejorías a las 6 horas.

NP001 (Neuraltus)
Inicio del estudio: Febrero 2011 (todavía reclutando)
Finalización estimada: Octubre 2012
Tipo de estudio: FASE II , Randomizado, doble-ciego.
Intervenciones: Administración intravenosa
Criterios de inclusión:
21-80 años
ELA familiar o esporádica
Primeros síntomas antes de 24 meses
Diagnóstico de posible, probable o ELA definitiva
Compatible con riluzole
FVCde 70% o más